事業紹介

先端医療事業

先端医療の進化と実現を加速するベクター技術で、医療分野において
わが国の成長戦略を支えてゆきます。

難病の克服のために、次世代の医療技術や医薬品の創出と、実用化を待望されているもののひとつが、再生医療や遺伝子創薬といった先端医療テクノロジーです。
アイロムグループにおいて先端医療事業を推進するIDファーマでは、優れたベクター技術を基盤として、再生医療・遺伝子創薬の各領域事業に取り組んでいます。IDファーマは、センダイウイルスベクターをはじめとしたベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を保有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に同社は近年自社ベクター技術を活用して、iPS 細胞作製技術をはじめとした再生医療や遺伝子治療薬・ワクチンなどの遺伝子創薬の各領域の事業に取り組んでいます。

ビジネスモデル

再生医療領域においては、iPS細胞作製技術の特許実施許諾を積極的に行うとともに、研究用iPS細胞作製キット「CytoTune®-iPS」を全世界に向けて販売しています。臨床用の「CytoTune®-iPS」についても、製薬企業等に向け提供が開始されています。
遺伝子創薬領域においては、医薬候補品の特許実施許諾やライセンスアウトを推進するとともに、将来的には遺伝子治療製剤の治験薬・市販薬の自社製造を目指しています。

TOPICS

遺伝子治療・再生医療向けGMPベクター製造施設を建設

IDファーマでは、 遺伝子治療・再生医療等に用いる医療用ベクターの製造を目的として、茨城県つくば市にあるIDファーマ本社・研究所にGMP(※)ベクター製造施設を建設しました。

先端医療技術の臨床応用が進む中、安全性と機能面に優れ、特許によって権利が確保されているベクターを求めるニーズが高まってきました。
IDファーマは、センダイウイルスベクターを用いたiPS 細胞作製技術に関わる特許を日本・米国・欧州・中国等世界の主要地域で保有し、全世界に向け研究用のiPS細胞作製キット「CytoTune®-iPS」を販売しています。本施設は研究用に加え臨床用の「CytoTune®-iPS」についてもグローバル市場への展開を前提とした製造が行えるよう、無菌製剤製造の3極GMPに準拠する仕様としています。
また、医薬品製造受託機関としての事業を展開すべく、再生医療向けベクターや遺伝子治療製剤の製造、ならびに再生医療向け細胞培養加工を行うことも予定しています。

※GMP: Good Manufacturing Practice(医薬品等の製造管理および品質管理に関する基準)のことで、医薬品や医療機器の安全性を確保するために、製造設備とその管理、品質管理、製造管理について製造業者が守らなくてはならないことを明確にした基準のことで、日本では厚生労働省の省令によりその基準が示されています。

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